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发布时间: 2022-09-29 14:20:46

8月30日,太极集团(600129.SH)公告称,控股子公司太极集团南充制药有限责任公司(以下简称“南充制药”)制造的藿香正气水(生产批号:20210虫草鹿鞭王官网正品旗舰店13,2021046)的甲醇量检验不符合要求,秉着对用户尽职原则,南充制药对上述生产批号商品未市场销售一部分15677盒按流程所有招回,太极集团对这次事件导致的不利影响真心实意道歉。

太极集团表明,2022年2月和2022年3月,浙江食品药品检验研究所、四川省药品检测研究所(四川省医疗器械检测核心)共抽样检验南充制药三批藿香正气水试品,交给江西药品检测检测研究院检验,化验结果为甲醇量指标值不虫草鹿鞭王胶囊价格符合要求。

针对涉嫌批号新产品的后面处理结果、企业将面临处罚等诸多问题,时代财经打电话南充制药,南充制药据透露,一切以公告内容为标准。

针对南充制药藿香正气水抽样检验不过关的通知于8月29日在国家食药监局网站发布,通告名册涉及到种类高达7个,源自10家制造业企业的20个批次。在其中,除开南充制药之外,四川天府康达药业集团府庆制药有限公司的藿香正气水抽样检验结论结果显示甲醇量不符合要求。

藿香正气是最常见的传统式中药方剂之一,有消暑去湿、和胃止呕、芳香化浊等作用。中康CHIS开思系统软件资料显示,太极集团在藿香正气销售市场有着较大优势,2021年太极集团的藿香正气市场份额在50%之上。

藿香正气制剂诸多,有所不同制剂各成份的使用量有一定差别。太极集团的重要产品为藿香正气冲剂(不含酒精),关键生产厂家为太极集团重庆涪陵制药厂,这也是太极集团的独有专利权制剂。受今夏持续高温危害,太极集团的藿香正气冲剂销售量暴涨。

太极集团2022年中报表明,藿香正气冲剂完成销售额9.98亿人民币,同比增加79%。

而这次涉嫌的制剂为藿香正气水,该制剂带有40%-50%的乙醇,为酊剂。依据国家食药监局的描述,在测试中,甲醇量体现的是酒剂或酊剂等含酒精中药制剂中会由酒精所带来的甲醇含量。《中国药典》(2020版)要求,除开另有规定的,供标准溶液甲醇量不能过0.05%(ml/ml)。

甲醇,又被称为甲基甲烷气体或是“木醇”“木精”,为没有颜色的是乙醇气味的液态,具备毒副作用,人内服轻中度最少使用量大约为100mg/kg体重,经口摄取0.3-1g/kg可至死。

我国毒理会毒理学家张旭晟对时代财经代表,甲醇是决定人体神经系统的,较为最典型的严重威胁是造成双目失明。“一般在食物中,可能有乙醇健康饮品造假的现象,是指用甲醇(工业乙醇)替代酒精,造成食品中毒。(有酒精含量药物甲醇量违虫草鹿鞭王男士保养贴怎么样反规定)这样的事情有可能是涉及到乙醇造假,或者酒精纯化加工工艺不健全,当中带有少许甲醇,主要还是看检验结果来判定。”张旭晟说。

张旭晟还填补称,具体伤害还看药物的使用步骤,如内服或是皮内注射,相对应的危害后果或许不一样。

太极集团表明,现阶段藿香正气在水公司及下属单位中,仅有南充制药生产和销售。财报数据表明,2021年度,南充制药制造的藿香正气水销售额为665万余元,占太极集团2021年度主营业务收入的0.05%;这次事件涉及到的产品销售收入约22万余元,占企业主营业务收入比例很小,对企业生产运营无深远影响。

这也是近一个月至今,太极集团旗下公司生产制造药物第二次被通告检验不过关。

7月29日,广东药品监督管理公布药品的抽查检验数据显示,太极集团子公司西南药业有限责任公司(以下简称“西南药业”)制造的青霉素V钾片(生产批号:201103)相关物质检测不过关。

太极集团回复称,涉嫌批号商品出厂日期为2020年11月17日,期限24月,出厂检验达标。2021年11月16日,广州市荔湾区市场监督管理局在广东省百源堂连锁药店有限责任公司连锁店取样生产批号201103批青霉素V钾片7盒(该药房共购入10盒),化验结果为有关物质超标准。西南药业对于该批号商品备用进行检验,结论均达标。

2022年1月,西南药业将以上生产批号商品未市场销售一部分28盒所有招回,招回试品抽样检验至省部级药检院检测一样达标。

太极集团表明,2021年度,西南药业制造的青霉素V钾片销售额为1335.32万余元,占企业2021年度主营业务收入的0.11%;该批号产品销售收入约73万,占企业主营业务收入比例很小,对企业生产运营无深远影响。


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